-
Nowa kategoria leków przełamujących FDA – implikacje dla pacjentów AD 5
W ciągu najbliższych kilku lat zgromadzone zostaną dowody wskazujące, w jakim stopniu nowe oznaczenie dotyczące terapii przełomowej poprawia możliwości pacjentów z poważnymi i trudnymi chorobami oraz w jakim stopniu ułatwia wejście na rynek terapii, które obiecują więcej, niż mogą dostarczyć. Finansowanie i ujawnianie informacji Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Ten artykuł został zaktualizowany 3 lipca 2014 r. O godzinie. Author Affiliations Z Zakładu Farmakoepidemiologii i Farmakoekonomiki, Oddziału Medycyny, Brighama i Szpitala dla Kobiet oraz Harvard Medical School w Bostonie (JJD, JA, ASK). Materiał uzupełniający Referencje (65) 1.
-
Kwestie praktyczne, prawne i etyczne w rozszerzonym dostępie do leków badawczych AD 3
Niektórzy mogą być nieświadomi konkretnych badanych leków lub nie są zaznajomieni z procesem ich uzyskiwania34. Prośby skierowane do lekarzy o rozszerzony dostęp są rzadkie. Jednym z wyjaśnień może być trudna sytuacja, w obliczu której stoi lekarz, który rozważa prośbę o poszerzenie dostępu: przepisy wymagają lekarz uzna, że ryzyko choroby przeważa nad ryzykiem związanym z narkotykiem, ale zwykle niewiele jest opublikowanej literatury dotyczącej przedmiotowych leków. Informacje kliniczne, które producenci przekazują FDA, są zastrzeżone, a zatem dostępne tylko w zakresie dozwolonym przez producentów Lekarze mogą również być niechętni, aby wziąć na siebie ciężar administracyjny, ponieważ lekarz przygotowuje indywidualną prośbę pacjenta na około 8 godzin. 10 Przepisy federalne wymagają uzyskania odpowiedniej świadomej zgody…
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami cd
Badany lek został wstrzymany od pacjentów o stężeniu hemoglobiny 12 g na decylitr lub więcej w czasie, w którym podawano drugą lub trzecią dawkę. Wszyscy pacjenci otrzymywali płynne żelazo (150 mg żelaza pierwiastkowego na dzień) doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową rozpoczynającą się w dniu lub gdy mogli tolerować karmienie doustne. Żelazo do podawania pozajelitowego podano, jeśli odpowiedź na żelazo w postaci jamy ustnej była niewystarczająca (tj. Wysycenie transferyny <20% i stężenie ferrytyny w surowicy <100 ng na mililitr). Potrzeba transfuzji czerwonych krwinek została określona przez lekarza leczącego każdego pacjenta.
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami ad 9
Podobne mechanizmy mogą być również zaangażowane w pośredniczenie w urazach u pacjentów urazowych. Czy działanie antyapoptotyczne erytropoetyny może poprawić wyniki u pacjentów w stanie krytycznym. Chociaż nasze obecne badanie zwiększa tę możliwość, konieczne będą dalsze badania przedkliniczne i kliniczne w celu ustalenia mechanizmu odpowiedzialnego za działanie epoetyny alfa. Próby w innych populacjach (pacjenci z chorobą nowotworową i z przewlekłą niewydolnością nerek), których celem było osiągnięcie docelowych stężeń hemoglobiny powyżej 12 g na decylitr przy użyciu epoetyny alfa, zgłosiły wzrost ryzyka powikłań zakrzepowych i zgonów 16-19 Pacjenci z historią zdarzeń zakrzepowych wyłączono z niniejszej próby; jednakże nadal obserwowaliśmy wzrost częstości występowania zdarzeń zakrzepowych za pomocą epoetyny alfa. W przeciwieństwie do badań…
-
Współpraca wojskowo-cywilna w zakresie opieki traumatycznej i programu starszych wizyt chirurgów cd
Szybka ewakuacja ze strefy walki, ewolucja urazów i obowiązkowa resuscytacja płynów często wymagają fasciotomii lub eschototomii. Rabdomioliza i dysfunkcja nerek są prawdopodobnie częstsze u tych rannych żołnierzy niż u pacjentów po urazach cywilnych, co wymaga starannego monitorowania poziomu kinazy kreatynowej i potasu oraz równowagi kwasowo-zasadowej. 24 Drużyny spalające z Brooke Army Medical Center w Teksasie lecą do Niemiec, aby asystować we wczesnym postępowaniu z poważnymi oparzeniami i towarzyszyć pacjentom w powrocie do szpitala w celu ułatwienia ciągłości opieki.25 Każdy z zespołów Air Transportu Lotniczego Transportu Krytycznego może opiekować się maksymalnie trzema zaintubowanymi pacjentami lub łącznie sześcioma ciężko rannymi pacjentami. Każdy taki zespół składa się z krytycznego lekarza, wykwalifikowanej pielęgniarki z…
-
Minimalizowanie stymulacji komorowej w celu zmniejszenia migotania przedsionków w chorobie węzła zatokowego ad 5
Współczynniki zagrożenia i 95% przedział ufności dla utrzymującego się migotania przedsionków według podgrupy klinicznej. Przerywana linia pionowa wskazuje współczynnik ryzyka dla całej populacji. Żadna z różnic między podgrupami nie była istotna. Frakcja wyrzutowa lewej komory nie została udokumentowana u 264 pacjentów. Zdefiniowane analizy wielu zmiennych wykazały, że minimalna stymulacja komorowa w trybie dwukomorowym pozostała niezależnym czynnikiem predykcyjnym przetrwałego migotania przedsionków (współczynnik ryzyka 0,60; 95% CI, 0,41-0,88; P = 0,009).