-
Bezpieczeństwo na bocznym biegu – niewystarczająca reakcja FDA na IOM ad
Cały urząd regulacji znajduje się w działach oceny narkotyków Biura Nowych Narkotyków (OND) w Centrum Oceny i Badań Narkotyków (patrz schemat organizacyjny); pracownicy tych działów oceniają i zatwierdzają leki, negocjują etykietowanie oraz żądają programów zarządzania ryzykiem i badań po wprowadzeniu do obrotu. Pomimo teoretycznego nacisku agencji na epidemiologię, taka ekspertyza jest często nieobecna w tych działach. Eksperci ds. Bezpieczeństwa FDA pracują w oddzielnym Urzędzie Nadzoru i Epidemiologii (OSE) – który nie jest nawet częścią OND – i służą jedynie jako konsultanci w dziale przeglądowym, nie mając bezpośredniego organu regulacyjnego. Chociaż mogą zostać poproszeni o podanie podstawowych informacji jako kontekstu do interpretacji wniosku, nie uczestniczą regularnie w przeglądach leków.
-
AIDS w uprzemysłowionych demokracjach: pasje, polityka i polityka
Ta seria esejów, pojawiających się na początku drugiej dekady epidemii AIDS, dostarcza żywe szczegóły, w jaki sposób oddolne wysiłki i agencje rządowe w 11 uprzemysłowionych krajach odpowiedziały na wiele wyzwań stawianych przez AIDS. Redaktorzy poprosili pisarzy z każdego kraju, aby opisali swoje reakcje na główne problemy polityczne. Użyli interesujących ram, aby scharakteryzować te reakcje jako zgodnie ze strategią powstrzymywania i kontrolowania , która stara się stosować obowiązkowe środki, aby zidentyfikować osoby zarażone i wyizolować je w celu powstrzymania rozprzestrzeniania się HIV lub współpracy i włączenia . strategii. Ten ostatni sprzyja kontrolowaniu epidemii poprzez połączenie działań w zakresie edukacji publicznej, opracowanych z przedstawicielami najbardziej zagrożonych społeczności, oraz programów dobrowolnego testowania, ze…
-
Wysoka częstotliwość mutacji mukowiscydozy R117H u pacjentów z wrodzoną nieobecnością zwyrodnienia
Wcześniej opisywaliśmy zwiększoną częstość mutacji .F508 genu mukowiscydozy w grupie pacjentów z wrodzoną nieobecnością nasieniowodów1. Sugerowało to, że pacjenci heterozygotyczni pod względem mutacji .F508 mogą mieć mutację na innym allelu. Szukaliśmy innych mutacji genu mukowiscydozy w grupie 23 pacjentów z wrodzoną nieobecnością nasieniowodu, z których 11 było heterozygotycznych pod względem mutacji .F508. Stwierdziliśmy, że czterej pacjenci byli heterozygotami złożonymi, wszyscy mającymi mutację R117H w eksonie 4 genu mukowiscydozy: trzech pacjentów miało genotyp mukowiscydozy .F508 / R117H, a czwarty genotyp R117H / 2322delG. Wszyscy pacjenci byli widziani z powodu sterylności i wszyscy przeszli mosznowe eksploracje, które wykazały obustronną nieobecność nasieniowodów.
-
Wdychany tlenek azotu dla zespołu zaburzeń oddechowych dorosłych ad 6
Funkcje hemodynamiczne i wymiana gazowa przed, w trakcie i po krótkich przerwach (strzałach) wdychania tlenku azotu (bary) podczas pierwszych sześciu dni leczenia u siedmiu pacjentów z ARDS. Wartości to średnie . SE (stałe symbole); również pokazane (symbole otwarte) są średnimi . SE poszczególnych różnic między wartościami dla efektu leczenia i średnich wartości ustalonych przed i po przerwie terapii tlenkiem azotu. Błędy standardowe dla efektów leczenia były niewielkie, co wskazuje, że skutki wycofania tlenku azotu były jasne i dokładnie oszacowane.
-
Wdychany tlenek azotu dla zespołu zaburzeń oddechowych dorosłych czesc 4
Podawanie tlenku azotu przerywano codziennie przez 30 minut, utrzymując stałe ustawienia respiratora, a FiO2 ustawiono na 0,90 do 0,98, aby określić wpływ wycofania i wznowienia leczenia na czynność hemodynamiczną, ciśnienie krwi i QVA / QT. Naczyniowa woda płucna była mierzona codziennie, jeśli termistor tętnic pozostał na miejscu lub do momentu, gdy pomiary spadły do poziomów nieco wyższych od normalnych (5,7 . 1,2 g na kilogram) 26. Leczenie tlenkiem azotu zakończono po odstawieniu od pozaustrojowej oksygenacji membranowej i kiedy PaO2 / FiO2 wzrósł powyżej 250 mm Hg podczas codziennych badań bez wdychania tlenku azotu. Analiza statystyczna Wartości wyrażono jako średnie .
-
Niedobór płucnego białka powierzchniowo czynnego B we wrodzonej białaczki pęcherzyków płucnych ad
Po poznaniu wyników przypadku biopsji pacjenta, ponownie przeanalizowano przebieg kliniczny i slajdy autopsji jego siostry. Objawy niewydolności oddechowej rozwinęły się wkrótce po urodzeniu i doprowadziły do postępującej niewydolności oddechowej. Leczenie obejmowało 100 procent tlenu; nie otrzymała mechanicznej wentylacji ani kortykosteroidów. Autopsja ujawniła białaczkę pęcherzykową, jak opisano powyżej, i zmiany zgodne z dysplazją oskrzelowo-płucną. Metody Pacjenci Kontrolną tkankę płuc uzyskano od pacjentów, którzy byli poddawani przeszczepowi płuc w schyłkowej fazie choroby płuc.
-
Idiopatyczna limfocytopenia limfocytów T CD4 + – Niedobór odporności bez dowodów na zakażenie wirusem HIV ad 5
Obecność antygenu p24 HIV-1 i antygenu p27 wirusa HIV-2 w surowicy lub osoczu oceniano za pomocą oznaczeń wychwytu antygenu odpowiednio z Abbott Laboratories i Coulter (Hialeah, Fla.). Jednojądrzaste komórki krwi obwodowej (PBMC) hodowano dla HIV-1 lub HIV-2 za pomocą techniki opisanej gdzie indziej19. Ekspresja wirusa była monitorowana przez wykrycie antygenu p24 HIV-1 lub HIV-2 p27 w supernatantach hodowli. Tabela 3. Tabela 3.
-
Idiopatyczna limfocytopenia limfocytów T CD4 + – czterech pacjentów z oportunistycznymi zakażeniami i brak dowodów na zakażenie wirusem HIV ad 7
Nie jest jasne, czy podobne zasady dotyczą pacjentów z idiopatyczną limfocytopenią T CD4 +. Występowanie wielu oportunistycznych infekcji i nawrotów u niektórych z naszych pacjentów sugeruje, że potrzebne jest agresywne podejście do diagnozy, leczenia i profilaktyki. Oczywiste jest, że idiopatyczna limfocytopenia T CD4 + powinna być uwzględniona w diagnostyce różnicowej niewyjaśnionego zakażenia oportunistycznego. Finansowanie i ujawnianie informacji Zaprezentowany na 32. konferencji Interscience na temat środków przeciwdrobnoustrojowych i chemioterapii, Anaheim, Kalifornia, 11-14 października 1992 r.
-
Idiopatyczna limfocytopenia limfocytów T CD4 + – czterech pacjentów z oportunistycznymi zakażeniami i brak dowodów na zakażenie wirusem HIV cd
Pięć dni później została ponownie przyjęta z uporczywą gorączką, kaszlem i dusznością. Jej ocena sugeruje jednak ostre zapalenie pęcherzyka żółciowego, które prowadzi do cholecystektomii, ale jej przebieg gorączkowy trwa nadal i zaczęły mieć bóle głowy. Badanie CT głowy wykazało wodogłowie komunikujące, a nakłucie lędźwiowe dawało 68 leukocytów na milimetr sześcienny (z których 95 procent stanowiły limfocyty), stężenie białka 172 mg na decylitr i poziom glukozy 49 mg na decylitr (2,72 mmol na litr ). Zmierzony jednocześnie poziom glukozy w surowicy wynosił 172 mg na decylitr (9,55 mmol na litr). Barwienie tuszem z Indii wykazało kapsułkowane drożdże, a miano antygenu kryptokokowego płynu mózgowo-rdzeniowego przekraczało 1: 16,384.
-
Idiopatyczna limfocytopenia CD4 + – analiza pięciu pacjentów z niewyjaśnionymi infekcjami oportunistycznymi ad 7
Hipogammaglobulinemia może rozwinąć się z powodu utraty limfocytów T CD4 +, które wspomagają produkcję immunoglobulin komórek B34. Identyfikacja dodatkowych pacjentów z idiopatyczną limfocytopenią T CD4 + może ujawnić, że jest to także heterogeniczna jednostka, w której objawy lub nieprawidłowości laboratoryjne niektórych pacjentów pokrywają się z objawami powszechnie występującego zmiennego niedoboru odporności, a inne należą do innych podgrup samoistnej limfocytopenii CD4 + . Na niedawnym spotkaniu CDC na ten temat, trzy grupy opisały dowody możliwych środków retrowirusowych u pacjentów z idiopatyczną limfocytopenią T CD4 +. Ponieważ dowody na obecność nowego retrowirusa u tych pacjentów nie są rozstrzygające, należy również rozważyć zastosowanie nienawirusowych mechanizmów wpływających na liczbę limfocytów T CD4 +15. Chociaż…