-
Kwestie praktyczne, prawne i etyczne w rozszerzonym dostępie do leków badawczych AD 6
Zatwierdzenie leku przez FDA – długi proces, który opóźnia dostępność ważnych nowych leków. Waszyngton, DC: Government Accountability Office, 1980. 9. Nowe przepisy dotyczące leków, antybiotyków i leków biologicznych: stosowanie i sprzedaż leków. Fed Regist 1987; 52: 19466-19466 10. Rozszerzony dostęp do leków eksperymentalnych na potrzeby leczenia: ostateczna zasada.
-
Zapewnienie kompetencji lekarzy – czy utrzymanie certyfikacji jest odpowiedzią?
Naciskane przez ich liderów, zewnętrznych interesariuszy i społeczeństwo niepokojące z powodu utraty jakości opieki i niezrównoważonych wzrostów kosztów, lekarze stają przed trudniejszymi wyzwaniami w inicjatywach mających na celu ściślejsze powiązanie celów uczenia się z zapewnieniem lepszej opieki i środków odpowiedzialność. Inicjatywy są w toku wdrażane przez krajowe organizacje akredytujące, państwowe zarządy ds. Licencjonowania leków, rząd federalny i inne, 1-5, ale najbardziej kontrowersyjny wśród nich (i przedmiotem niniejszego artykułu) jest utrzymanie certyfikacji (MOC) program sponsorowany przez American Board of Medical Specialties (ABMS) i jego 24 członków, które promują ciągły rozwój zawodowy.6 MOC wymaga od certyfikowanych specjalistów regularnego ubiegania się o ponowną certyfikację – zazwyczaj co 10 lat – poprzez pomyślne ukończenie…
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami ad 5
Ogółem 140 pacjentów (9,5%) zaprzestało stosowania badanego leku: 61 pacjentów w grupie epoetyny alfa (8,3%) i 79 w grupie placebo (10,9%). Pięciu z tych pacjentów zmarło po odstawieniu (trzy z grupy epoetyny alfa i dwie z grupy placebo). W sumie 109 pacjentów (7,5%) zostało utraconych w celu obserwacji, 55 w grupie placebo (7,6%) i 54 w grupie epoetyny alfa (7,4%). Po ukończeniu badania i zamknięciu bazy danych ustaliliśmy status 26 ze 109 pacjentów, którzy stracili kontakt z grupą kontrolną (11 w grupie epoetyny alfa i 15 w grupie placebo). Spośród tych 26 zmarło 5 pacjentów (3 w grupie epoetyny alfa i 2 w grupie placebo).
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami czesc 4
Zmianę stężenia hemoglobiny od wartości wyjściowej porównano między dwiema grupami, stosując analizę kowariancji, z uwzględnieniem wyjściowej wartości hemoglobiny, grupy przyjmującej i grupy badanej uwzględnionej w modelu. Przypisaliśmy brakujące wartości za pomocą metody ostatnia obserwacja przeniesiona . Dane dotyczące śmiertelności analizowano przy użyciu stratyfikowanej metody Kaplana-Meiera, ocenianej w dniach 29 i 140. Formułę Greenwood zastosowano do obliczenia odpowiedniego błędu standardowego dla wskaźnika przeżywalności, a do standaryzacji testu zastosowano metodę odwrotnej wariancji. statystyki uwzględniające trzy warstwy (trauma, medyczna nietechnika i chirurgiczna nieuraz) (patrz Dodatek dodatkowy, dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie www.nejm.org).
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami cd
Badany lek został wstrzymany od pacjentów o stężeniu hemoglobiny 12 g na decylitr lub więcej w czasie, w którym podawano drugą lub trzecią dawkę. Wszyscy pacjenci otrzymywali płynne żelazo (150 mg żelaza pierwiastkowego na dzień) doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową rozpoczynającą się w dniu lub gdy mogli tolerować karmienie doustne. Żelazo do podawania pozajelitowego podano, jeśli odpowiedź na żelazo w postaci jamy ustnej była niewystarczająca (tj. Wysycenie transferyny <20% i stężenie ferrytyny w surowicy <100 ng na mililitr). Potrzeba transfuzji czerwonych krwinek została określona przez lekarza leczącego każdego pacjenta.
-
Dronedaron do utrzymania rytmu zatokowego w migotaniu lub trzepotaniu przedsionków ad
Europejski proces został przeprowadzony w 12 krajach europejskich, a próba pozaeuropejska była prowadzona w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, RPA i Argentynie. Protokoły badań zostały zatwierdzone przez rady ds. Badań ludzkich w każdej uczestniczącej instytucji. Jeden wspólny komitet sterujący opracował plany i plany analizy danych we współpracy ze sponsorem. Niezależna Rada ds.
-
Dronedaron do utrzymania rytmu zatokowego w migotaniu lub trzepotaniu przedsionków ad 6
W badaniu europejskim 37,1% pacjentów w grupie leczonej dronedaronem i 47,5% pacjentów w grupie placebo miało nawroty objawowe (P = 0,006 w teście log-rank). W badaniu poza Europą nawroty objawowe wystąpiły u 38,3% pacjentów w grupie leczonej dronedaronem i 44,5% osób z grupy placebo (P = 0,02 w teście log-rank). Odpowiednie liczby dla zebranych danych wynosiły 37,7% i 46,0% (P <0,001 w teście log-rank) (Tabela 2). Skumulowane krzywe zapadalności Prentice26 dla objawowej pierwszej wznowy dla zebranych danych są pokazane w dodatkowym dodatku. Hospitalizacja lub Śmierć W teście europejskim analiza post hoc wykazała, że 21,2% pacjentów w grupie leczonej dronedaronem przebywało w szpitalu lub zmarło w ciągu 12 miesięcy, w porównaniu…
-
STAT4 i ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów i toczeń rumieniowaty układowy ad 5
Wyniki dla pełnego zestawu 63 SNP podano w tabeli S2 w dodatkowym dodatku. Replikacja powiązań wariantów w STAT4 z reumatoidalnym zapaleniem stawów W celu potwierdzenia skojarzeń występujących w regionie STAT1-STAT4, genotypowaliśmy osobników w serii replikacji reumatoidalnego zapalenia stawów dla tych samych 63 SNP. Wśród pacjentów, których dotyczyły przypadek, genotypowaliśmy tylko tych, którzy byli dodatni pod względem anty-cyklicznego cytrulinowanego przeciwciała peptydowego, aby zminimalizować heterogenność choroby w tej pojedynczej serii przypadków. Cztery warianty w obrębie intronu 3 w STAT4 – ta sama czwórka zidentyfikowana w naszych początkowych ustaleniach – były silnie związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów (np. Rs7574865, P = 6,26 x 10-4) (Tabela 2).
-
Kontrola zaniedbanych chorób tropikalnych ad
Zaniedbane choroby tropikalne prowadzą do długotrwałej niepełnosprawności i ubóstwa.2-5,20 Ubóstwo wynika z oszpecenia lub innych następstw długotrwałej choroby, zaburzeń wzrostu i rozwoju dzieci, niekorzystnych skutków ciąży i zmniejszonej zdolności produkcyjnej (Tabela 2 ) .3,21,22 Cechy te kontrastują z tymi pojawiającymi się ostrymi infekcjami, takimi jak ptasia grypa, zakażenie wirusem Ebola i zakażenie wirusem zachodniego Nilu. Ryc. 1. Ryc. 1.
-
Bitwa nad SCHIP cd
W swoim oświadczeniu senatorowie powiedzieli: To nie jest realistyczne – biorąc pod uwagę brak dwustronnego poparcia dla planu prezydenta – myśleć, że można to osiągnąć w przyszłym tygodniu lub nawet przed wyczerpaniem obecnego programu opieki zdrowotnej dla dzieci we wrześniu. Nowa analiza tych propozycji, przygotowana przez naukowca, który uważa, że kodeks podatkowy w USA mógłby zostać zmieniony w celu rozszerzenia zakresu ochrony zdrowia na dużą liczbę osób nieubezpieczonych, stwierdza, że propozycje Busha nie osiągną zamierzonych celów. Żadnego z elementów planu administracji Busha. . .