Przygotowanie do odpowiedzialnego dzielenia się danymi z badań klinicznych AD 7

Badania farmaceutyczne i producenci Ameryki. Zasady prowadzenia badań klinicznych i przekazywania wyników badań klinicznych. 2002 (http://www.nus.edu.sg/irb/Articles/PhRMA-Principles%20on%20Conduct%20of%20Clinical%20Trials.pdf).
8. Idem. Zasady prowadzenia badań klinicznych i przekazywania wyników badań klinicznych. 2009 (http://phrma.org/sites/default/files/pdf/042009_clinical_trial_principles_final_0.pdf).

9. Międzynarodowy Komitet redaktorów czasopism medycznych. Jednolite wymagania dla rękopisów przedkładanych do czasopism biomedycznych: pisanie i edytowanie publikacji biomedycznych (http://www.icmje.org/urm_main.html).

10. Prawo publiczne USA 110-85, tytuł VIII (2007).

11. Ross JS, Krumholz HM. Wprowadzanie w nową erę otwartej nauki poprzez udostępnianie danych: mur musi spaść. JAMA 2013; 309: 1355-1356
Crossref Web of Science Medline
12. Parlament Zjednoczonego Królestwa. Komisja Zdrowia – ósmy raport: Narodowy Instytut Zdrowia i Doskonałości Klinicznej. 16 stycznia 2013 r. (Http://www.publications.parliament.uk/pa/cm201213/cmselect/cmhealth/782/78202.htm).

13. Vickers AJ. Zwiększanie dostępności surowych danych. BMJ 2011; 342: d2323-d2323
Crossref Web of Science Medline
14. Ross JS, Lehman R., Gross CP. Znaczenie wymiany danych dotyczących prób klinicznych: w kierunku bardziej otwartej nauki. Circ Cardiovasc Qual Results 2012, 5: 238-240
Crossref Web of Science
15. Gotzsche PC. Dlaczego potrzebujemy łatwego dostępu do wszystkich danych ze wszystkich badań klinicznych i jak to osiągnąć. Trials 2011; 12: 249-249
Crossref Web of Science Medline
16. Światło dzienne na danych próbnych. Nat Biotechnol 2012; 30: 371-371
Crossref Web of Science Medline
17. Miller JD. Rejestrowanie wyników badań klinicznych: kolejny krok. JAMA 2010; 303: 773-774
Crossref Web of Science Medline
18. Bauchner H, Fontanarosa PB. Przywracanie zaufania do przemysłu farmaceutycznego. JAMA 2013; 309: 607-609
Crossref Web of Science Medline
19. Konieczne jest pełne ujawnienie klinicznych danych o lekach. New York Times. 5 lipca 2013 r .: A18.

20. Godlee F., Loder E. Brak danych z badań klinicznych: ustalenie rekordu. BMJ 2010; 341: c5641-c5641
Crossref Web of Science Medline
21. Zarin DA, Ide NC, Tse T, Harlan WR, West JC, Lindberg DA. Problemy z rejestracją badań klinicznych. JAMA 2007; 297: 2112-2120
Crossref Web of Science Medline
22. Zarin DA, Tse T, Williams RJ, Califf RM, Ide NC. Baza wyników wyników ClinicalTrials.gov – aktualizacja i najważniejsze problemy. N Engl J Med 2011; 364: 852-860
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
23. Thomas K. Przełamywanie pieczęci nad badaniami nad lekami. New York Times. 30 czerwca 2013 r .: BU1.

24. Califf RM, Zarin DA, Kramer JM, Sherman RE, Aberle LH, Tasneem A. Charakterystyka badań klinicznych zarejestrowanych w ClinicalTrials.gov, 2007-2010. JAMA 2012; 307: 1838-1847
Crossref Web of Science Medline
25. Savage CJ, Vickers AJ. Empiryczne badanie udostępniania danych przez autorów publikujących w czasopismach PLoS. PLoS One 2009; 4: e7078-e7078
Crossref Web of Science Medline
26. Copley C. Roche z Szwajcarii zobowiązuje się do otwarcia dostępu do danych dotyczących narkotyków. Reuters.com. 27 lutego 2013 r. (Http://www.reuters.com/article/2013/02/27/us-roche-data-access-idUSBRE91P0PK20130227).

27. GlaxoSmithKline. Rejestr badań klinicznych (http://www.gsk-clinicalstudyregister.com).

28. Nisen P, Rockhold F. Dostęp do danych z badań klinicznych GlaxoSmithKline na poziomie pacjenta. N Engl J Med 2013; 369: 475-478
Bezpłatny, pełny tekst Web of Science Medline
29. Yale School of Medicine. Projekt Open Data Access Yale (YODA) (http://medicine.yale.edu/core/projects/yodap/index.aspx).

30. CEO Life Sciences Consortium. Project Data Sphere (http://projectdatasphere.org).

31. Godlee F. Dane z badań klinicznych dla wszystkich leków w aktualnym użyciu. BMJ 2012; 345: e7304-e7304
Crossref Web of Science Medline
32. Europejski Rzecznik Praw Obywatelskich. Decyzja Europejskiego Rzecznika Praw Obywatelskich zamykająca dochodzenie w sprawie skargi 2560/2007 / BEH przeciwko Europejskiej Agencji Leków (http://www.ombudsman.europa.eu/cases/decision.faces/en/5459/html.bookmark).

33. Zasady dostępu do dokumentów (dotyczące produktów leczniczych stosowanych u ludzi i zwierząt). Londyn: Europejska Agencja Leków, 2010 (http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Other/2010/11/WC500099473.pdf).

34. AbbVie, Inc. przeciwko Europejskiej Agencji Leków, sprawa T-44/13. Postanowienie Prezesa Sądu (25 kwietnia 2013 r.).

35. InterMune UK Ltd. przeciwko Europejskiej Agencji Leków, sprawa T-73/13. Postanowienie Prezesa Sądu (25 kwietnia
[więcej w: podolog, Implanty Stomatologiczne, gabinet psychologiczny ]
[hasła pokrewne: mixdent, rosuwastatyna, grawitan ]