Zatwierdzenie leku przez FDA - długi proces, który opóźnia dostępność ważnych nowych leków. Waszyngton, DC: Government Accountability Office, 1980.
9. Nowe przepisy dotyczące leków, antybiotyków i leków biologicznych: stosowanie i sprzedaż leków. Fed Regist 1987; 52: 19466-19466
10. Rozszerzony dostęp do leków eksperymentalnych na potrzeby leczenia: ostateczna zasada. Fed Regist 2009; 74: 40900-40945
Medline
11. 21 CFR § 312.3...
Chociaż komitety Kongresu były zadowolone z prezentacji, poprosiły o dalszy obiektywny, bezstronny przegląd ekspertów. Panel z Programu Senior Visiting Surgeon przeanalizował dane i wydał raport stwierdzający, że rFVIIa był właściwie stosowany przez lekarzy wojskowych; to wejście uspokajało Kongres. Być może największy wymierny efekt, jaki program wizyt lekarskich wywiera na jakość opieki traumatycznej w szpitalach wojskowych, wynika z niedawnej wizyty na miejscu przep...
Eksperci ds. Bezpieczeństwa działają w oddzielnym Komitecie Doradczym ds. Bezpieczeństwa Leków i Zarządzania Ryzykiem, który czasami spotyka się z innymi komitetami doradczymi, a indywidualni eksperci ds. Bezpieczeństwa są czasami proszeni o konsultacje w sprawie poszczególnych kwestii związanych z bezpieczeństwem. W odpowiedzi na zalecenie IOM, że naukowcy posiadający specjalistyczną wiedzę z zakresu farmakoepidemii lub zdrowia publicznego mogą zostać włączeni do reg...