Współczynniki zagrożenia i 95% przedział ufności dla utrzymującego się migotania przedsionków według podgrupy klinicznej. Przerywana linia pionowa wskazuje współczynnik ryzyka dla całej populacji. Żadna z różnic między podgrupami nie była istotna. Frakcja wyrzutowa lewej komory nie została udokumentowana u 264 pacjentów. Zdefiniowane analizy wielu zmiennych wykazały, że minimalna stymulacja komorowa w trybie dwukomorowym pozostała niezależnym czynnikiem predykcyjnym przetrwałego migotania przedsionków (współczynnik ryzyka 0,60; 95% CI, 0,41-0,88; P = 0,009). Współczynnik ryzyka wyn...
Od 2010 r. Do 2013 r. Odnotowano znaczny spadek nadużywania opioidów na receptę i jednoczesny wzrost nadużywania heroiny w Stanach Zjednoczonych.1 Biorąc pod uwagę pewne dowody na związek między tymi dwoma tendencjami (np. Niektóre osoby nadużywające leków na receptę; opioidy przechodzą na heroinę z wielu powodów i obserwuje się wymienność leków), 2-4 staraliśmy się bliżej przyjrzeć się temu związkowi, w tym ważność doniesień sugerujących regionalne różnice w równowadze między opioidem na receptę a nadużywaniem heroiny.5 Dane dotyczące nadużywania opiatów w poprzednim miesiącu zbi...
W 1988 r. FDA utworzyła przyspieszoną część (podsekcja E) swoich zasad, aby przyspieszyć opracowywanie, ocenę i wprowadzanie na rynek nowych terapii 15 w przypadku poważnych i zagrażających życiu warunków, na przykład poprzez wyeliminowanie prób z etapu 3. Przepisy zostały wzorowane na testowaniu i zatwierdzaniu leku zydowudyny HIV, który występował przez okres zaledwie 2 lat i obejmował jedno, dobrze zaprojektowane badanie fazy 2. W 1992 r. FDA zainicjowała ścieżkę przyspieszonego zatwierdzenia (podczęść H), aby umożliwić zatwierdzenie na podstawie zastępczych punktów końcowych, które uz...
