Kwestie praktyczne, prawne i etyczne w rozszerzonym dostępie do leków badawczych AD 2
Jednak dla poszczególnych pacjentów lekarz musi jedynie stwierdzić, że lek eksperymentalny nie stanowi większego ryzyka niż sama choroba. FDA zezwoliła na prawie wszystkie prośby o rozszerzenie dostępu bez względu na kategorię.15,16 FDA oszacowało, że do 2006 r. Około 100 000 pacjentów uzyskało rozszerzony dostęp do eksperymentalnych leków.17 W latach 2010-2013 FDA wprowadziła blokady kliniczne tylko na 2 2472 indywidualne, niepamięciowe protokoły, na z 66 żądań o średniej wielkości oraz na żaden z 41 szeroko rozpowszechnionych protokołów rozszerzonego...
