Nowa kategoria leków przełamujących FDA - implikacje dla pacjentów

Amerykańskie przepisy farmaceutyczne opierają się na zasadzie, że pacjenci nie powinni być narażeni na nowe leki na receptę, dopóki ich skuteczność i bezpieczeństwo nie zostaną wykazane. Od 1962 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) i Kongres zrównoważyły skuteczny przegląd badanych leków z potrzebą wstrzymania oceny, dopóki nie zostaną dostępne wystarczające dowody, aby wyjaśnić stosunek korzyści do ryzyka. Źle ocenianie tych sprzecz...