-
Kwestie praktyczne, prawne i etyczne w rozszerzonym dostępie do leków badawczych AD 5
W przypadku urządzeń program Medicare wprowadził pojęcie pokrycia z opracowywaniem dowodów , w którym zapłaci za nowe urządzenie medyczne pomimo słabo udokumentowanej skuteczności i bezpieczeństwa, o ile takie wykorzystanie wiąże się ze zbieraniem dodatkowych danych o tym, jak produkt wykonuje. Modyfikacja tego podejścia do leków mogłaby zebrać użyteczne informacje kliniczne o lekach dostarczanych przez programy rozszerzonego dostępu. Chociaż prawo do próbowania jest błędne, bardziej pragmatyczne – i zgodne z prawem – jest podejście państw do współpracy z FDA, aby zwiększyć dostęp do praktycznego zastosowania, gdy jest to właściwe. Na przykład, odkąd FDA uznała, że uzyskanie zgody od komisji ds. Oceny instytucjonalnej może stanowić barierę, 62 państwa mogłyby współpracować z FDA…
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami cd
Badany lek został wstrzymany od pacjentów o stężeniu hemoglobiny 12 g na decylitr lub więcej w czasie, w którym podawano drugą lub trzecią dawkę. Wszyscy pacjenci otrzymywali płynne żelazo (150 mg żelaza pierwiastkowego na dzień) doustnie lub przez sondę nosowo-żołądkową rozpoczynającą się w dniu lub gdy mogli tolerować karmienie doustne. Żelazo do podawania pozajelitowego podano, jeśli odpowiedź na żelazo w postaci jamy ustnej była niewystarczająca (tj. Wysycenie transferyny <20% i stężenie ferrytyny w surowicy <100 ng na mililitr). Potrzeba transfuzji czerwonych krwinek została określona przez lekarza leczącego każdego pacjenta.
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami ad 7
Poważne zdarzenia niepożądane. Przynajmniej jedno zdarzenie niepożądane wystąpiło u 94,4% pacjentów w grupie placebo iu 94,8% pacjentów w grupie epoetyny alfa. Podobnie, u 43,5% pacjentów otrzymujących placebo i 44,0% pacjentów otrzymujących epoetynę alfa wystąpiło ciężkie działanie niepożądane (Tabela 4). Częstość zakrzepowych incydentów naczyniowych u pacjentów z grupy epoetyny alfa była większa niż w grupie placebo (16,5% vs. 11,5%, współczynnik ryzyka 1,41; 95% CI, 1,06 do 1,86; P = 0,008) .
-
STAT4 i ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów i toczeń rumieniowaty układowy ad 7
Odkrycie to stanowi wsparcie dla ewoluującej koncepcji, zgodnie z którą geny wspólnego ryzyka leżą u podstaw wielu zaburzeń autoimmunologicznych i sugeruje zaangażowanie wspólnych szlaków patogenezy wśród tych różnych chorób. STAT4 koduje czynnik transkrypcyjny, który przekazuje sygnały indukowane przez kilka kluczowych cytokin, w tym interleukiny-12 i interferonów typu 1, a także interleukiny-23,33 STAT4 jest utajonym czynnikiem cytosolowym, który po aktywacji przez cytokiny jest fosforylowany i akumuluje się w jądrze. Aktywowany STAT4 stymuluje transkrypcję określonych genów, w tym interferonu -., kluczowego wskaźnika różnicowania komórek T do komórek pomocniczych T typu (Th1). Dlatego zależna od STAT4 sygnalizacja przez receptory interleukiny-12 odgrywa kluczową rolę w rozwoju odpowiedzi komórek T typu Th1.34,35 STAT4 jest również…
-
Bitwa nad SCHIP czesc 4
Od 2004 r. Do 2005 r. Wydatki na beneficjenta na wszystkie usługi lekarzy wzrosły o 7%, ale niektóre rodzaje zaawansowanego obrazowania wzrosły o ponad 15%. W przypadku ustanowienia odrębnych celów lekarze świadczący usługi, których procentowy wzrost wydatków z poprzedniego roku jest na poziomie lub poniżej celu wydatków – procentowy (skorygowany o inflację) wzrost produktu krajowego brutto (PKB) lub, w przypadku usługi opieki podstawowej i profilaktycznej, wzrost PKB plus 2,5% – nie są karane przez obniżki płatności wynikające z kategorii usług, w których wydatki przekraczają cel. Ustawa ta zainicjowałaby również ogólnokrajowy projekt demonstracyjny, który miałby przetestować praktykę dostarczania domu medycznego dla pacjentów, w przypadku gdy ich osobisty lekarz jest opłacany w…
-
Wdychany tlenek azotu dla zespołu zaburzeń oddechowych dorosłych ad 6
Funkcje hemodynamiczne i wymiana gazowa przed, w trakcie i po krótkich przerwach (strzałach) wdychania tlenku azotu (bary) podczas pierwszych sześciu dni leczenia u siedmiu pacjentów z ARDS. Wartości to średnie . SE (stałe symbole); również pokazane (symbole otwarte) są średnimi . SE poszczególnych różnic między wartościami dla efektu leczenia i średnich wartości ustalonych przed i po przerwie terapii tlenkiem azotu. Błędy standardowe dla efektów leczenia były niewielkie, co wskazuje, że skutki wycofania tlenku azotu były jasne i dokładnie oszacowane.