-
Nowa kategoria leków przełamujących FDA – implikacje dla pacjentów AD 3
Odsetek nowych leków, które podlegały tym obowiązkom po zatwierdzeniu, wzrósł z około 30% we wczesnych latach 80. do około 80% we wczesnych latach 2000. 39 Niestety, wyniki tych dalszych badań często były znacznie opóźnione40 lub nie zostały zainicjowane w all.41 Gemtuzumab ozogamycyna została zatwierdzona w 2000 r. w leczeniu rzadkiego typu białaczki na podstawie ograniczonych danych, ale została wycofana z rynku w 2010 r. po badaniach potwierdzających zapoczątkowanych w 2004 r. wykazała zwiększoną śmiertelność i brak skuteczności .42 Obawa przed terminowym przeprowadzeniem badań postempriacyjnych doprowadziła Kongres do wzmocnienia władzy wykonawczej FDA w ustawie o nowelach FDA z 2007 r.
-
Pieniądz, seks i religia – sequel ACA Sądu Najwyższego AD 4
Nie było też prawdopodobne, że ta grupa właścicieli poczułaby się moralnie odpowiedzialna za jakiekolwiek schorzenia związane z ciążą lub zgony, którym można by zapobiec, stosując cztery religijnie kontrowersyjne metody kontroli urodzeń. I dlaczego łamanie własnej religii stanowi ubezpieczenie zdrowotne (które wszyscy przyznają, jest częścią rekompensaty pracowniczej), które obejmuje wszystkie 20 środków antykoncepcyjnych, ale nie stanowi pogwałcenia religii, aby pracownicy mogli użyć swoich zarobków do zakupu czterech środków antykoncepcyjnych, na które firma ma religijny sprzeciw? W kontekście zarabiania pieniędzy, a nie wydawania go, samo lobby Hobby najwyraźniej nie ma żadnego religijnego sprzeciwu wobec interweniującego agenta dokonującego wyborów, które leżą w jego pieniądzu dla twórców środków antykoncepcyjnych, w tym w dokumentach publicznych…
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami ad 6
W sumie 11,4% pacjentów w grupie placebo i 11,6% w grupie epoetyny alfa otrzymało transfuzje w ostrym krwawieniu. Przed randomizacją 56,2% pacjentów (54,6% w grupie placebo i 57,8% w grupie epoetyny alfa, P = 0,27) otrzymało lub więcej czerwonych krwinek (5,9 . 7,2 w grupie placebo i 6,3 . 7,3 w epoetynie grupa alfa, P = 0,43). Stężenie hemoglobiny W 29 dniu wzrost stężenia hemoglobiny od wartości wyjściowej był większy w grupie leczonej epoetyną alfa niż w grupie placebo (1,6 .
-
Skuteczność i bezpieczeństwo stosowania produktu Epoetin Alfa u pacjentów z poważnymi zaburzeniami ad 5
Ogółem 140 pacjentów (9,5%) zaprzestało stosowania badanego leku: 61 pacjentów w grupie epoetyny alfa (8,3%) i 79 w grupie placebo (10,9%). Pięciu z tych pacjentów zmarło po odstawieniu (trzy z grupy epoetyny alfa i dwie z grupy placebo). W sumie 109 pacjentów (7,5%) zostało utraconych w celu obserwacji, 55 w grupie placebo (7,6%) i 54 w grupie epoetyny alfa (7,4%). Po ukończeniu badania i zamknięciu bazy danych ustaliliśmy status 26 ze 109 pacjentów, którzy stracili kontakt z grupą kontrolną (11 w grupie epoetyny alfa i 15 w grupie placebo). Spośród tych 26 zmarło 5 pacjentów (3 w grupie epoetyny alfa i 2 w grupie placebo).
-
Minimalizowanie stymulacji komorowej w celu zmniejszenia migotania przedsionków w chorobie węzła zatokowego
Konwencjonalna stymulacja dwukomorowa utrzymuje synchronizację przedsionkowo-komorową, ale powoduje wysoki odsetek stymulacji komorowej, co powoduje desynchronizację komorową i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem migotania przedsionków u pacjentów z chorobą węzła zatokowego. Metody Losowo przypisaliśmy 1065 pacjentów z chorobą węzła zatokowego, nienaruszonym przewodnictwem przedsionkowo-komorowym i prawidłowym odstępem QRS do przyjęcia konwencjonalnej stymulacji dwukomorowej (535 pacjentów) lub dwukomorowej minimalnej stymulacji komorowej z wykorzystaniem nowych funkcji stymulatora zaprojektowanych do promowania przewodnictwa przedsionkowo-komorowego , zachować przewodzenie komorowe i zapobiec desynchronizacji komorowej (530 pacjentów). Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do przetrwałego migotania przedsionków. Wyniki Średni czas obserwacji (. SD) wynosił 1,7 .
-
STAT4 i ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów i toczeń rumieniowaty układowy cd
Uwzględniliśmy również wszystkie niesynonimowe kodowania SNP zgłoszone w dbSNP, bazie danych SNP Narodowego Centrum Informacji Biotechnologicznej; wszystkie SNP w obrębie motywów zachowanych w różnych gatunkach, które zostały zidentyfikowane przy użyciu eksperymentów przeglądarki genomu Uniwersytetu Kalifornijskiego w Santa Cruz (UCSC) (ścieżka zachowanych elementów) (http://genome.ucsc.edu); oraz SNP zakłócające przypuszczalne miejsca wiązania czynnika transkrypcji, zidentyfikowane za pomocą utworu konserwującego miejsca wiążące czynnik transkrypcyjny czynnika transkrypcyjnego UCSC (http://genome.ucsc.edu). Genotypowanie Próbki DNA uzyskano od wszystkich osobników. Próbki genotypowano za pomocą jednej z dwóch metod: niestandardowej, wysoce multipleksowej metody opartej na perełkach, GoldenGate Genotyping (Illumina) i multipleksowej metody wydłużania starterów (Sequenom) (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym). Analiza statystyczna Wszystkie SNP badano pod kątem istotnego odchylenia od równowagi…
-
STAT4 i ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów i toczeń rumieniowaty układowy czesc 4
Imputowane SNP w STAT4, które okazało się związane z reumatoidalnym zapaleniem stawów, zostało potwierdzone przez bezpośrednie genotypowanie. Przeanalizowaliśmy odstępy między 2-LOD (ryc. 1A) wcześniej zidentyfikowanego piku połączeń7 na chromosomie 2 pod kątem obecności genów, które mogą wpływać na reumatoidalne zapalenie stawów. Oceniliśmy 13 potencjalnych genów (ryc. 1B, dalsze informacje znajdują się w tabeli S1 w dodatkowym dodatku).
-
Dronedaron do utrzymania rytmu zatokowego w migotaniu lub trzepotaniu przedsionków ad 5
Skala współczynników ryzyka, które zostały określone na podstawie modeli Coxa porównujących grupę dronedaronu z grupą placebo, jest logarytmiczna. Dronedaron wykazywał zmienny, ale niezmiennie korzystny wpływ, w porównaniu z placebo, na zmniejszenie pierwszego nawrotu migotania lub trzepotania przedsionków. W obu połączonych badaniach mediana czasu do udokumentowanego nawrotu migotania przedsionków wyniosła 116 dni w grupie otrzymującej dronedaron i 53 dni w grupie placebo. Po 12 miesiącach częstość nawrotów wynosiła 64,1% w grupie leczonej dronedaronem i 75,2% w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0,75; 95% CI, 0,65 do 0,87; p <0,001) (tabela 2). Na rycinie 2 przedstawiono skumulowane krzywe zapadalności Kaplana-Meiera dla orzeczonej pierwszej wznowy u pacjentów w badaniu europejskim i badaniu pozaeuropejskim, oddzielnie…
-
STAT4 i ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów i toczeń rumieniowaty układowy ad
Seria replikacji reumatoidalnego zapalenia stawów składała się z pacjentów z pojedynczym przypadkiem z reumatoidalnym zapaleniem stawów, którzy byli dodatni pod względem przeciwciału skierowanego przeciwko cyklicznemu cytrulinowanemu peptydowi, uzyskanemu w banku danych choroby reumatoidalnej Wichita, 12 National Inception Cohort pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów, 13 i badania nad nowym początkiem. Reumatoidalne zapalenie stawów, 14 i dodatkowe niepowiązane kontrole pochodzenia europejskiego uzyskane z New York Cancer Project. Szwedzka seria kontrolnych przypadków obejmowała pacjentów z przypadkami i grupę kontrolną z badania epidemiologicznego reumatoidalnego zapalenia stawów kohorty z początku szwedzkiego 15, 16 Pacjenci z toczniem uzyskali trzy źródła: pacjenci Uniwersytetu Kalifornijskiego w San Francisco (UCSF) byli uczestnikami projektu UCSF Lupus Genetics17 i zostali zwerbowani…
-
Bitwa nad SCHIP cd
W swoim oświadczeniu senatorowie powiedzieli: To nie jest realistyczne – biorąc pod uwagę brak dwustronnego poparcia dla planu prezydenta – myśleć, że można to osiągnąć w przyszłym tygodniu lub nawet przed wyczerpaniem obecnego programu opieki zdrowotnej dla dzieci we wrześniu. Nowa analiza tych propozycji, przygotowana przez naukowca, który uważa, że kodeks podatkowy w USA mógłby zostać zmieniony w celu rozszerzenia zakresu ochrony zdrowia na dużą liczbę osób nieubezpieczonych, stwierdza, że propozycje Busha nie osiągną zamierzonych celów. Żadnego z elementów planu administracji Busha. . .