-
Nowa kategoria leków przełamujących FDA – implikacje dla pacjentów AD 4
Niektóre leki są od dawna zatwierdzane na podstawie dobrze ustalonych zastępczych punktów końcowych.51 Ścieżka przyspieszonego zatwierdzenia (1992) zaczęła dopuszczać zatwierdzenie na podstawie mniej niż ustalonego zastępczego punktu końcowego . [51] jednym ze sposobów zakwalifikowania się do nowego oznaczenia terapii przełomowej (2012) jest wykazanie wpływu na biomarker (y) farmakodynamiczny, który nie spełnia kryteriów akceptowalnego zastępczego punktu końcowego, ale zdecydowanie sugeruje możliwość klinicznie znaczącego wpływu na choroba podstawowa. 55 Ten bardziej elastyczny standard miałby zastosowanie do szerszego zakresu potencjalnych nowych terapii. Prawo wymaga, aby przełomowe leki ostatecznie zostały zatwierdzone lub odrzucone zgodnie z normami zatwierdzania przez FDA, ale tak jak w przypadku zatwierdzenia przez Bedaquiline na gruźlicę MDR, takie potwierdzenie może nie…
-
Minimalizowanie stymulacji komorowej w celu zmniejszenia migotania przedsionków w chorobie węzła zatokowego
Konwencjonalna stymulacja dwukomorowa utrzymuje synchronizację przedsionkowo-komorową, ale powoduje wysoki odsetek stymulacji komorowej, co powoduje desynchronizację komorową i wiąże się ze zwiększonym ryzykiem migotania przedsionków u pacjentów z chorobą węzła zatokowego. Metody Losowo przypisaliśmy 1065 pacjentów z chorobą węzła zatokowego, nienaruszonym przewodnictwem przedsionkowo-komorowym i prawidłowym odstępem QRS do przyjęcia konwencjonalnej stymulacji dwukomorowej (535 pacjentów) lub dwukomorowej minimalnej stymulacji komorowej z wykorzystaniem nowych funkcji stymulatora zaprojektowanych do promowania przewodnictwa przedsionkowo-komorowego , zachować przewodzenie komorowe i zapobiec desynchronizacji komorowej (530 pacjentów). Pierwszorzędowym punktem końcowym był czas do przetrwałego migotania przedsionków. Wyniki Średni czas obserwacji (. SD) wynosił 1,7 .
-
Dronedaron do utrzymania rytmu zatokowego w migotaniu lub trzepotaniu przedsionków
Amiodaron jest skuteczny w utrzymaniu rytmu zatokowego w migotaniu przedsionków, ale wiąże się z potencjalnie poważnymi działaniami toksycznymi. Dronedaron jest nowym środkiem przeciw arytmii związanym farmakologicznie z amiodaronem, ale opracowanym w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia działań niepożądanych. Metody W dwóch identycznych, wieloośrodkowych, podwójnie ślepych, randomizowanych badaniach, przeprowadzonych w Europie (ClinicalTrials.gov number, NCT00259428) i przeprowadzonych w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Australii, Afryce Południowej i Argentynie (nazwanych poza Europą, NCT00259376 ), oceniliśmy skuteczność dronedaronu, u 828 pacjentów przyjmujących 400 mg leku dwa razy na dobę i 409 pacjentów otrzymujących placebo. Rytm monitorowano transtelephonically w dniach 2, 3 i 5; po 3, 5, 7 i 10 miesiącach; podczas nawrotu arytmii; oraz w dziewięciu zaplanowanych…
-
STAT4 i ryzyko reumatoidalnego zapalenia stawów i toczeń rumieniowaty układowy cd
Uwzględniliśmy również wszystkie niesynonimowe kodowania SNP zgłoszone w dbSNP, bazie danych SNP Narodowego Centrum Informacji Biotechnologicznej; wszystkie SNP w obrębie motywów zachowanych w różnych gatunkach, które zostały zidentyfikowane przy użyciu eksperymentów przeglądarki genomu Uniwersytetu Kalifornijskiego w Santa Cruz (UCSC) (ścieżka zachowanych elementów) (http://genome.ucsc.edu); oraz SNP zakłócające przypuszczalne miejsca wiązania czynnika transkrypcji, zidentyfikowane za pomocą utworu konserwującego miejsca wiążące czynnik transkrypcyjny czynnika transkrypcyjnego UCSC (http://genome.ucsc.edu). Genotypowanie Próbki DNA uzyskano od wszystkich osobników. Próbki genotypowano za pomocą jednej z dwóch metod: niestandardowej, wysoce multipleksowej metody opartej na perełkach, GoldenGate Genotyping (Illumina) i multipleksowej metody wydłużania starterów (Sequenom) (szczegóły w Dodatku Uzupełniającym). Analiza statystyczna Wszystkie SNP badano pod kątem istotnego odchylenia od równowagi…
-
Kontrola zaniedbanych chorób tropikalnych czesc 4
Takie szacunki stanowią ułamek rocznych kosztów leczenia za pomocą leków przeciwretrowirusowych lub bezpośrednio obserwowanej wielolekowej terapii gruźlicy.2 Ponadto najbardziej rozpowszechnione zaniedbane choroby tropikalne, zwłaszcza infekcja tęgoryjcem i schistosomatoza, często mają charakter endemiczny w przypadku malarii i HIV-AIDS, 4, 48-51 i mają znaczne współistniejące lub synergistyczne działanie. 49-51 Dlatego chemioterapia zapobiegawcza może mieć istotny efekt uboczny4. Tabela 3. Tabela 3. Ogólne wytyczne dotyczące profilaktycznej chemioterapii dla siedmiu najczęstszych zaniedbanych chorób tropikalnych.
-
Żadne dziecko nie zostało odkryte
W wielkiej tradycji beznadziejnych amerykańskich polityków, ponowna autoryzacja Państwowego Programu Ubezpieczeń Zdrowotnych dla Dzieci (SCHIP), który zapewnia ochronę zdrowotną dzieciom o niskich dochodach, stała się częścią wojny politycznych filozofii między ponadpartyjną grupą ustawodawców w Izba i Senat z jednej strony i prezydent Bush i jego administracja z drugiej. W artykule na temat perspektywy w tym wydaniu czasopisma Iglehart przedstawia podsumowanie obecnego stanu tej politycznej konfrontacji, a jego artykuł jest wzmacniany wywiadem dźwiękowym z Sarą Rosenbaum, profesorem Wyższej Szkoły Zdrowia Publicznego George a Washingtona i Usługi zdrowotne (dostępne na stronie www.nejm.org). SCHIP został uruchomiony października 1997 r., Jako wspólny program państw federalnych, który oferuje ograniczoną kwotę funduszy federalnych do państw na…
-
Porównanie lekarzy o efektywności
W ciągu ostatniego dziesięciolecia publiczne raportowanie na temat wyników opieki zdrowotnej stało się coraz bardziej powszechne. Jednak podczas gdy większość raportów dotyczyła jakości opieki w organizacjach zajmujących się opieką zdrowotną, szpitalach lub dużych praktykach medycznych, nabywcy opieki zdrowotnej koncentrują się teraz na określeniu, którzy lekarze zapewniają najlepszą opiekę w najbardziej efektywny sposób. Odpowiedni sposób mierzenia wydajności lekarzy – i właściwe wykorzystanie takich pomiarów – jest kwestią rozbieżności między tymi, którzy płacą za opiekę zdrowotną a tymi, którzy ją świadczą. Wiedza na temat skuteczności lekarzy może być pomocna dla pacjentów, którzy coraz częściej mają trudności z zapewnieniem składek, odliczeń i współubezpieczenia. Może to również zmotywować lekarzy do pilnie potrzebnych wysiłków na…
-
Niedobór płucnego białka powierzchniowo czynnego B we wrodzonej białaczki pęcherzyków płucnych czesc 4
Jednak materiał białkowy zabarwiony intensywnie zarówno dla SP-C (Figura 3B i Figura 3C) i SP-A (dane nie pokazane). U obojga rodzeństwa rozległe, intensywne wybarwianie SP-C występowało w nabłonku pęcherzyków płucnych, podczas gdy wybarwianie było ogniskowe i omdlałe u pacjenta kontrolnego (Figura 3A). Barwienie SP-A komórek nabłonka było rzadkie u obu rodzeństwa i obfite u pacjenta kontrolnego (dane nie pokazane). Rozkład i intensywność barwienia immunologicznego dla SP-A i SP-B u pacjenta kontrolnego, w tym barwienie makrofagów pęcherzykowych i komórek Clara, były podobne do obserwowanych u innych niemowląt12. Nie obserwowano barwienia z surowicą nieimmunologiczną.
-
Idiopatyczna limfocytopenia limfocytów T CD4 + – czterech pacjentów z oportunistycznymi zakażeniami i brak dowodów na zakażenie wirusem HIV ad 5
kompleksowa bakteriemia avium. Liczba leukocytów była w granicach normy lub nieznacznie niska u wszystkich czterech pacjentów, ale wszyscy pacjenci mieli limfopenię (Tabela 2). Liczba limfocytów T CD4 + była konsekwentnie obniżana u wszystkich pacjentów, w zakresie od 12 do 293 komórek na milimetr sześcienny w wielu oznaczeniach (reprezentujących od 5 do 37 procent całkowitej liczby limfocytów) (tabela 2), mierzoną przeciwciałami monoklonalnymi reagującymi z różnymi epitopami cząsteczka CD4. Podobnie, stosunki komórek CD4 + do komórek CD8 + były równomiernie mniejsze niż 1. Bezwzględne liczby limfocytów T CD8 + były bardziej zmienne, ale zwykle były niższe od normalnych 95% zakresów referencyjnych zgłaszanych u zdrowych dorosłych 11-14 u wszystkich oprócz Pacjenta 2.
-
Idiopatyczna limfocytopenia limfocytów T CD4 + – czterech pacjentów z oportunistycznymi zakażeniami i brak dowodów na zakażenie wirusem HIV czesc 4
Bóle głowy i zaburzenia w płynie mózgowo-rdzeniowym ustąpiły, zmniejszając rozmiar zmiany w późniejszym obrazowaniu metodą rezonansu magnetycznego. Po dziewięciu tygodniach amfoterycyny B, leczenie zmieniono na itrakonazol, który teraz przyjmuje do długoterminowej konserwacji. Dziewiętnaście miesięcy po epizodzie zapalenia opon mózgowych i 68 miesięcy po wstępnej ocenie pacjent był aktywny i miał dobre wyniki. Wyniki Charakterystyka epidemiologiczna Żaden z pacjentów nie zgłosił tradycyjnych czynników ryzyka zakażenia HIV, w tym wielu partnerów seksualnych lub osób tej samej płci, zażywania narkotyków lub transfuzji, chociaż Pacjent zgłosił kontakt z prostytutkami, podczas gdy w Chinach w 1945 r. Oraz w Nowym Jorku w latach 1972-1975 Nie było widocznych powiązań epidemiologicznych między pacjentami.