Trzy randomizowane badania opisane przez Blanc i wsp., 1 Havlir i wsp., 2 oraz Abdool Karim i wsp. 3 (wydanie z 20 października) utrwalają podstawę dowodową stanowiącą podstawę zaleceń dotyczących rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej (ART) u pacjentów z ludzkim niedoborem odporności. wirusowa (HIV) związana z gruźlicą. Jednak ponad 80% globalnego obciążenia tą chorobą występuje w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie infrastruktura opieki zdrowotnej jest słaba, a brak integracji ze ścieżką opieki zdrowotnej stanowi poważną przeszkodę w szybkim wprowadzeniu ART.4. Pacjenci zazwyczaj brać udział w całkowicie oddzielnych klinikach HIV i gruźlicy w różnych miejscowościach. W miasteczku w RPA stwierdziliśmy, że opóźnienia w rozpoczęciu ART były prawie trzykrotnie wyższe u pacjentów, którzy zostali skierowani między…

W liście do redakcji Shoag i in. (Wydanie z 5 maja) zauważ, że mężczyźni w grupie kontrolnej w badaniu przesiewowym na raka prostaty, płuc, jelita grubego i jajnika (PLCO) 2 zgłosili, że poddali się bardziej skumulowanemu testowi antygenów specyficznych dla prostaty (PSA) niż mężczyźni w grupie interwencyjnej. Dodatkowa liczba w dodatku uzupełniającym (dostępna wraz z pełnym tekstem ich listu na stronie) pokazuje, że proporcje mężczyzn, którzy zgłosili historię testów PSA w okresie od 6 do 12 lat, wynosiły 85% w grupie kontrolnej i 80% w grupie interwencyjnej. Grupa. Jednak autorzy źle zinterpretowali dane uzyskane z kwestionariusza stanu zdrowia (HSQ). W przypadku grupy interwencyjnej HSQ prosi w szczególności o wszelkie testy…

W artykule dotyczącym Perspektywy, Welch i Robertson (wydanie z 28 kwietnia) przedstawili dowody z programu nadzoru, epidemiologii i wyników końcowych, że populacja w wieku 50 lat lub starsza ma stały spadek częstości występowania raka okrężnicy i odbytnicy, co jest mało prawdopodobne. wyjaśnione jedynie przez badanie przesiewowe. Co zaskakujące, według tego samego źródła danych, w okresie zmniejszania się zapadalności w tej populacji, stale wzrastały one w populacji poniżej 50. roku życia. Częstość występowania raka jelita grubego wśród osób młodych również wzrasta co najmniej jeden inny kraj.3 Otyłość lub inne czynniki związane ze stylem życia mogą stanowić wytłumaczenie odmienności w zależności od wieku w tendencjach czasowych, zwłaszcza jeśli czynniki te mają większy…

Amerykańskie przepisy farmaceutyczne opierają się na zasadzie, że pacjenci nie powinni być narażeni na nowe leki na receptę, dopóki ich skuteczność i bezpieczeństwo nie zostaną wykazane. Od 1962 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) i Kongres zrównoważyły skuteczny przegląd badanych leków z potrzebą wstrzymania oceny, dopóki nie zostaną dostępne wystarczające dowody, aby wyjaśnić stosunek korzyści do ryzyka. Źle ocenianie tych sprzecznych interesów w obu kierunkach powoduje poważne problemy. Z jednej strony, przeszkody dowodowe FDA są często krytykowane przez firmy farmaceutyczne i grupy popierające pacjentów za spowolnienie dostępu do obiecujących terapii.

W ciągu najbliższych kilku lat zgromadzone zostaną dowody wskazujące, w jakim stopniu nowe oznaczenie dotyczące terapii przełomowej poprawia możliwości pacjentów z poważnymi i trudnymi chorobami oraz w jakim stopniu ułatwia wejście na rynek terapii, które obiecują więcej, niż mogą dostarczyć. Finansowanie i ujawnianie informacji Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie. Ten artykuł został zaktualizowany 3 lipca 2014 r. O godzinie. Author Affiliations Z Zakładu Farmakoepidemiologii i Farmakoekonomiki, Oddziału Medycyny, Brighama i Szpitala dla Kobiet oraz Harvard Medical School w Bostonie (JJD, JA, ASK). Materiał uzupełniający Referencje (65) 1.

Niektórzy mogą być nieświadomi konkretnych badanych leków lub nie są zaznajomieni z procesem ich uzyskiwania34. Prośby skierowane do lekarzy o rozszerzony dostęp są rzadkie. Jednym z wyjaśnień może być trudna sytuacja, w obliczu której stoi lekarz, który rozważa prośbę o poszerzenie dostępu: przepisy wymagają lekarz uzna, że ryzyko choroby przeważa nad ryzykiem związanym z narkotykiem, ale zwykle niewiele jest opublikowanej literatury dotyczącej przedmiotowych leków. Informacje kliniczne, które producenci przekazują FDA, są zastrzeżone, a zatem dostępne tylko w zakresie dozwolonym przez producentów Lekarze mogą również być niechętni, aby wziąć na siebie ciężar administracyjny, ponieważ lekarz przygotowuje indywidualną prośbę pacjenta na około 8 godzin. 10 Przepisy federalne wymagają uzyskania odpowiedniej świadomej zgody…