Czas do pierwszej kardiowersji, ablacji cewnika przedsionkowo-komorowego lub izolacji z żył płucnych wykazał różnicę istotności granicznej, sprzyjającą minimalnej stymulacji komorowej w dwóch komorach (współczynnik ryzyka, 0,62, 95% CI, 0,37 do 1,03; P = 0,06) ( Rysunek 4). Niespecyficzne analizy porównujące pacjentów, u których przetrwałe migotanie przedsionków rozwinęło się z tymi, u których nie wykazało istotnej różnicy w śmiertelności (6,4% vs. 5,0%, P = 0,55), ale wyższe odsetki hospitalizacji z powodu niewydolności serca (7,3% vs. 3,2%, p = 0,03). Pacjenci, u których rozwinęło ...
Pacjent był leczony empirycznie cefotaksymem, z szybkim ustąpieniem wszystkich objawów. Liczba powtórzeń komórek CD4 + wynosiła 336 komórek na milimetr sześcienny, a wyniki dużej grupy badań na HIV były ujemne (Tabela 2). Pacjent 10, 45-letni homoseksualny czarny mężczyzna, został znaleziony w 1983 roku, aby mieć liczbę płytek krwi 50 000 na milimetr sześcienny i liczbę limfocytów CD4 + 218 na milimetr sześcienny. Te wyniki, wraz z objawami zmęczenia i nocnych potów, doprowadziły do przypuszczalnej diagnozy AIDS. Niemniej jednak nie otrzymał on leczenia z powodu małopłytkowości.
W 1988 r. FDA utworzyła przyspieszoną część (podsekcja E) swoich zasad, aby przyspieszyć opracowywanie, ocenę i wprowadzanie na rynek nowych terapii 15 w przypadku poważnych i zagrażających życiu warunków, na przykład poprzez wyeliminowanie prób z etapu 3. Przepisy zostały wzorowane na testowaniu i zatwierdzaniu leku zydowudyny HIV, który występował przez okres zaledwie 2 lat i obejmował jedno, dobrze zaprojektowane badanie fazy 2. W 1992 r. FDA zainicjowała ścieżkę przyspieszonego zatwierdzenia (podczęść H), aby umożliwić zatwierdzenie na podstawie zastępczych punktów końcowych, któ...
