W ciągu najbliższych kilku lat zgromadzone zostaną dowody wskazujące, w jakim stopniu nowe oznaczenie dotyczące terapii przełomowej poprawia możliwości pacjentów z poważnymi i trudnymi chorobami oraz w jakim stopniu ułatwia wejście na rynek terapii, które obiecują więcej, niż mogą dostarczyć. Finansowanie i ujawnianie informacji
Formularze ujawnień dostarczone przez autorów są dostępne wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Ten artykuł został zaktualizowa...
Autorzy raportu Belmont zrozumieli to wyraźnie, gdy stwierdzili: Termin ryzyko odnosi się do możliwości wystąpienia szkody. Prawdopodobieństwo ryzyka związanego z byciem w badaniu można ocenić i opisać tylko w porównaniu z prawdopodobieństwem ryzyka, jeśli ktoś nie jest w badaniu. Jeśli badanie obejmuje jedną alokację terapii, a brak udziału w badaniu wiąże się z kolejną alokacją tych terapii, a nikt nie jest pewien, która terapia jest lepsza, wówczas nikt nie może być pewi...
Ciągłe monitorowanie wszystkich badanych pacjentów w długim okresie wykraczało poza zakres tych badań i zazwyczaj nie było uważane za niezbędne do interpretacji takich badań. Poprzednie badanie, badanie antyarytmiczne z dronedaronem w umiarkowanej do ciężkiej zastoinowej niewydolności serca, oceniające zmniejszenie zachorowalności (ANDROMEDA), zostało przerwane wcześnie, ponieważ wstępna analiza bezpieczeństwa sugerowała potencjalne zwiększenie ryzyka zgonu z leczeniem dronedaronem...
