Trzy randomizowane badania opisane przez Blanc i wsp., 1 Havlir i wsp., 2 oraz Abdool Karim i wsp. 3 (wydanie z 20 października) utrwalają podstawę dowodową stanowiącą podstawę zaleceń dotyczących rozpoczęcia terapii przeciwretrowirusowej (ART) u pacjentów z ludzkim niedoborem odporności. wirusowa (HIV) związana z gruźlicą. Jednak ponad 80% globalnego obciążenia tą chorobą występuje w Afryce Subsaharyjskiej, gdzie infrastruktura opieki zdrowotnej jest słaba, a brak integracji ze ścieżką opieki zdrowotnej stanowi poważną przeszkodę w szybkim wprowadzeniu ART.4. Pacjenci zazwyczaj brać udział w całkowicie odd...
Pacjenci z idiopatyczną limfocytopenią T CD4 + różniły się od normalnych kontroli niskimi odsetkami i liczbą limfocytów T CD4 + oraz wyższymi odsetkami, ale nie większymi zliczeniami komórek CD8 +. Stosunek komórek T CD4 + do komórek CD8 + był również mniejszy u pacjentów. W porównaniu z osobami zakażonymi HIV, pacjenci z idiopatyczną limfocytopenią T CD4 + mieli niższe odsetki i zliczenia zarówno komórek CD8 +, jak i komórek T (CD3 +). Pacjenci z idiopatyczną limfocytopenią z limfocytów T CD4 + częściej wykazywali limfopenię niż u zdrowych osób z grupy kontrolnej i osób zakażonych wirusem HIV, niezale...
W 1988 r. FDA utworzyła przyspieszoną część (podsekcja E) swoich zasad, aby przyspieszyć opracowywanie, ocenę i wprowadzanie na rynek nowych terapii 15 w przypadku poważnych i zagrażających życiu warunków, na przykład poprzez wyeliminowanie prób z etapu 3. Przepisy zostały wzorowane na testowaniu i zatwierdzaniu leku zydowudyny HIV, który występował przez okres zaledwie 2 lat i obejmował jedno, dobrze zaprojektowane badanie fazy 2. W 1992 r. FDA zainicjowała ścieżkę przyspieszonego zatwierdzenia (podczęść H), aby umożliwić zatwierdzenie na podstawie zastępczych punktów końcowych, które uznano za możliw...