Dronedaron do utrzymania rytmu zatokowego w migotaniu lub trzepotaniu przedsionków ad 6
W badaniu europejskim 37,1% pacjentów w grupie leczonej dronedaronem i 47,5% pacjentów w grupie placebo miało nawroty objawowe (P = 0,006 w teście log-rank). W badaniu poza Europą nawroty objawowe wystąpiły u 38,3% pacjentów w grupie leczonej dronedaronem i 44,5% osób z grupy placebo (P = 0,02 w teście log-rank). Odpowiednie liczby dla zebranych danych wynosiły 37,7% i 46,0% (P <0,001 w teście log-rank) (...
Amerykańskie przepisy farmaceutyczne opierają się na zasadzie, że pacjenci nie powinni być narażeni na nowe leki na receptę, dopóki ich skuteczność i bezpieczeństwo nie zostaną wykazane. Od 1962 r. Urząd ds. Żywności i Leków (FDA) i Kongres z...
