Eksperci ds. Bezpieczeństwa działają w oddzielnym Komitecie Doradczym ds. Bezpieczeństwa Leków i Zarządzania Ryzykiem, który czasami spotyka się z innymi komitetami doradczymi, a indywidualni eksperci ds. Bezpieczeństwa są czasami proszeni o konsultacje w sprawie poszczególnych kwestii związanych z bezpieczeństwem. W odpowiedzi na zalecenie IOM, że naukowcy posiadający specjalistyczną wiedzę z zakresu farmakoepidemii lub zdrowia publicznego m...
Niektórzy mogą być nieświadomi konkretnych badanych leków lub nie są zaznajomieni z procesem ich uzyskiwania34. Prośby skierowane do lekarzy o rozszerzony dostęp są rzadkie. Jednym z wyjaśnień może być trudna sytuacja, w obliczu której stoi lekarz, który rozważa prośbę o poszerzenie dostępu: przepisy wymagają lekarz uzna, że ryzyko choroby przeważa nad ryzykiem związanym z narkotykiem, ale zwykle niewiele jest opublikowanej literatury d...
W 1999 r. 11-letnia dziewczynka z zespołem nerczycowym otrzymała potwierdzoną biopsją diagnozę błonowo-proliferacyjnego kłębuszkowego zapalenia nerek. Poziom dopełniacza C3 w osoczu wynosił 7 mg na decylitr (zakres normalny, 90 do 180). Glukokortykoidy podawane przez 5 lat były nieskuteczne.
Najpierw zobaczyliśmy pacjenta. Miała białkomocz z przedziału nerczycowego (wydalanie białka z moczem, 4,8 g na 24 godziny), niski poziom C3 (12 mg...