Pojęcie ryzyka w badaniach porównawczo-efektywnych AD 2
Autorzy raportu Belmont zrozumieli to wyraźnie, gdy stwierdzili: Termin ryzyko odnosi się do możliwości wystąpienia szkody. Prawdopodobieństwo ryzyka związanego z byciem w badaniu można ocenić i opisać tylko w porównaniu z prawdopodobieństwem ryzyka, jeśli ktoś nie jest w badaniu. Jeśli badanie obejmuje jedną alokację terapii, a brak udziału w badaniu wiąże się z kolejną alokacją tych terapii, a nikt nie jest pewien, która terapia jest lepsza, wówczas nikt nie może być pewien, która alokacja jest bardziej ryzykowna. Każda z nich może być bardziej ryzykowna, mniej ryzykowna lub podobnie ryzykowna. Drug...
W dniu 24 października 2014 r. Federalny Urząd ds. Ochrony Nauki Humanitarnej (OHRP) wydał projekt wytycznych w celu wyjaśnienia polityki dotyczącej oceny i ujawniania ryzyka w badaniach porównawczo-efektywnościowych (CER) .1 Proponowane wytyczne są zdezorientowane i mylące. Nie są po prostu wyjaśnieniem aktualnej polityki federalnej. Zamiast tego są radykalną reinterpretacją tej polityki. Etyczne podstawy badań w Stanach Zjednoczonych opierają się na dwóch dokumentach...
