Doustny Apiksaban w leczeniu ostrej zakrzepowej zylnej choroby zakrzepowo-zatorowej AD 2
Dzięki tym cechom, apiksaban może uprościć leczenie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, eliminując potrzebę początkowego pozajelitowego leczenia antykoagulantem i monitorowania w laboratorium, co potwierdza najnowsze badania. [4] Wykazano, że apiksaban jest skuteczny w zapobieganiu nawrotowej żylnej chorobie zakrzepowo-zatorowej w pacjenci, którzy ukończyli 6 do 12 miesięcy leczenia przeciwzakrzepowego z powodu ostrej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej, z częstością występowania poważnych krwawień podobnych do tych w przypadku placebo. 5 W apiksabanie do wstępnego leczenia zatorowości płucnej i zakrzepicy żył głębokich jako leczenia pierwszego rzutu (AMPLIFY), porównaliśmy apiksaban z konwencjonalną terapią przeciwzakrzepową u pacjentów z ostrą objawową żylną chorobą zakrzepowo-zatorową. Metody
Projekt badania i nadzór
W tym randomizowanym, podwójnie zaślepionym badaniu porównywano skuteczność i bezpieczeństwo stosowania apiksabanu ze skutecznością i bezpieczeństwem terapii konwencjonalnej (enoksaparyna i warfaryna) u pacjentów z zakrzepicą żył głębokich, zatorowością płucną lub oboma. Badanie było sponsorowane przez Bristol-Myers Squibb i Pfizer. Komitet sterujący, składający się z autorów i autorów akademickich, którzy byli pracownikami firmy Pfizer, był ostatecznie odpowiedzialny za projektowanie, nadzór oraz weryfikację i analizę danych. Protokół został zatwierdzony przez instytucjonalną komisję odwoławczą w każdym centrum uczestniczącym, a pisemną świadomą zgodę uzyskano od wszystkich pacjentów. Sponsorzy gromadzili i utrzymywali dane; autorzy akademiccy mieli pełny dostęp do danych za pośrednictwem sponsorów. Niezależna komisja, której członkowie nie byli świadomi zadań grupy badawczej, uznała diagnozę kwalifikacyjną, anatomiczny zasięg początkowej zakrzepicy żył głębokich lub zatorowość płucną i wszystkie podejrzewane rez ultaty. Niezależny komitet monitorujący dane i bezpieczeństwo okresowo sprawdzał wyniki badania. Wszyscy członkowie komitetu sterującego przyczynili się do interpretacji wyników, napisali pierwszą wersję manuskryptu i zatwierdzili wszystkie wersje, podjęli decyzję o przesłaniu manuskryptu do publikacji oraz zapewnili dokładność i kompletność zgłaszanych danych oraz wierność tego artykułu do protokołu badania. Protokół wraz z towarzyszącymi mu dokumentami jest dostępny wraz z pełnym tekstem tego artykułu na stronie.
Pacjenci
Pacjenci kwalifikowali się do włączenia do badania, jeśli mieli 18 lat lub więcej i mieli obiektywnie potwierdzoną, objawową proksymalną zakrzepicę żył głębokich lub zatorowość płucną (z lub bez zakrzepicy żył głębokich). Proksymalną zakrzepicę żył głębokich zdefiniowano jako zakrzepicę obejmującą co najmniej żyłę podkolanową lub żyłę bardziej proksymalną. Pełna lista kryteriów wł ączenia i kryteriów dotyczących zatorowości płucnej znajduje się w dodatkowym dodatku, dostępnym pod adresem.
Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli aktywne krwawienie, wysokie ryzyko krwawienia lub inne przeciwwskazania do leczenia enoksaparyną i warfaryną; jeśli mieli raka i długotrwałe leczenie heparyną drobnocząsteczkową; jeśli ich zakrzepica żył głębokich lub zatorowość płucna została wywołana z powodu braku trwałego czynnika ryzyka nawrotu; jeżeli planowano mniej niż 6 miesięcy leczenia przeciwzakrzepowego; lub jeśli mieli inne wskazania do długotrwałej terapii przeciwzakrzepowej, podwójnej terapii przeciwpłytkowej, leczenia aspiryną w dawce większej niż 165 mg na dobę lub leczenia silnymi inhibitorami cytochromu P-450 3A4.
Pacjenci byli również wykluczani, jeśli otrzymywali więcej niż dwie dawki schematu heparyny o niskiej masie cząsteczkowej podawanego raz dziennie, fondaparynuksu lub antagonisty witaminy K; więcej n iż trzy dawki schematu heparyny o niskiej masie cząsteczkowej dwa razy dziennie; lub więcej niż 36 godzin ciągłej dożylnej heparyny [podobne: pomoc psychologiczna, stomatologia dziecięca, kardiologia kielce ]
[podobne: gazetarzeszow, dyżury aptek śrem, wiskosuplementacja ]